REC601

REC601

REC601-I期HPV二价(16/18型)疫苗

二价候选疫苗是为具有不同负担能力的人群设计的HPV保护解决方案,有可能被纳入中国及其他司法管辖区的国家疫苗接种机制。由于HPV二价疫苗的成本优势,其有可能成为发展中国家的主流疫苗。

公司正在开发一款针对HPV16型及18型(大部分宫颈癌病例的主要病因)的二价HPV候选疫苗(即REC601)。目前,公司已完成中国I期试验的数据评估与分析工作。该I期试验数据显示,REC601在9-45岁健康女性中表现出良好的安全性和免疫原性。未发生与研究疫苗有关的4级及以上不良事件,也未发生严重不良事件。全程免后30天时:HPV16型和18型抗体阳性率均达到100.00%,免前阴性人群在全程免后也均达到阳转(阳转率100.00%)。HPV16型和18型抗体水平也大幅提高:HPV16型抗体GMT较免前增长了632.99倍,HPV18型抗体GMT较免前增长了1194.02倍。REC601采用了与重组HPV九价疫苗相似的作用机制。