REC610－处于I期临床阶段的重组带状疱疹候选疫苗

于2022年12月取得新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610的菲律宾临床试验批件，并于2023年2月完成首批受试者入组。该临床研究是一项随机、观察者盲、葛兰素史克Shingrix®为阳性对照的I期临床试验，以评价REC610在40岁及以上健康成人受试者中的安全性和免疫原性。目前，菲律宾I期临床研究进展顺利，所有受试者已完成两剂疫苗接种后30天随访，且安全性与耐受性良好。REC610中国临床试验申请已获得受理，自受理之日起60日内，未收到国家药监局药品审评中心否定或质疑意见的，公司可以按照提交的方案开展临床试验。

• 带状疱疹疫苗

带状疱疹（HZ）是由背侧感觉神经节或颅神经节的水痘—带状疱疹病毒 (VZV)重新激活引起的疾病。当对VZV的免疫力由于衰老或免疫抑制而下降时，就会发生这种重新激活。带状疱疹可发生于任何年龄段，但最常见于老年人群。带状疱疹的症状通常包括全身不适、发热、寒战、肌痛、头痛、瘙痒、麻木及皮疹。水痘—带状疱疹病毒可以从患有活动性带状疱疹的人传播给另一个从未患过水痘或接种过疫苗的人。从带状疱疹恢复后，病毒可以保持休眠在背感觉及颅神经节数十年。

中国每年约250万成人罹患带状疱疹，且中国几乎所有的50岁以上成人均携带休眠状态的带状疱疹病毒。

REC610——重组带状疱疹疫苗

• 采用与Shingrix®相似的重组蛋白技术，并且在动物研究中显示出不劣于Shingrix®的免疫原性
• 已解决技术痛点，开发了一种复杂的佐剂系统，以增强免疫原性
• 同步评估使用内部研发的新型佐剂的可能
• 计划应用新冠肺炎疫苗的生产专业技术，实现商业化阶段的协同生产